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國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化

工作指導(dǎo)意見的通知

醫(yī)保發(fā) [2019] 39號

  各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局:

  為加快推進醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，我局研究起草了《醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際認(rèn)真貫徹落實。

國家醫(yī)療保障局

2019年6月20日

  醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見

  為深入貫徹實施國家標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化體系，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案的通知》（國發(fā)〔2015〕13號）和《國家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》等文件要求，結(jié)合醫(yī)療保障改革發(fā)展需求，制定本指導(dǎo)意見。

  一、充分認(rèn)識醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要性和緊迫性

  標(biāo)準(zhǔn)化是現(xiàn)代社會的基本要素，體現(xiàn)了黨的治國理念和執(zhí)政方略。習(xí)近平總書記指出，中國將積極實施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，以標(biāo)準(zhǔn)助力創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展、綠色發(fā)展、開放發(fā)展、共享發(fā)展。醫(yī)療保障是關(guān)系人民群眾健康福祉的重大民生工程，其標(biāo)準(zhǔn)化工作將會影響到醫(yī)療保障制度的完善。我國醫(yī)療保障制度建立運行20多年，尚未形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化體系，難以適應(yīng)醫(yī)療保障治理現(xiàn)代化要求。各地要充分認(rèn)識醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要性和緊迫性，進一步統(tǒng)一思想、明確目標(biāo)，運用科學(xué)手段，采取有效措施，扎實推進醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作。

  二、準(zhǔn)確把握醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作的總體要求

  （一）指導(dǎo)思想

  以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，積極適應(yīng)醫(yī)療保障改革發(fā)展需要，統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一分類、統(tǒng)一發(fā)布、統(tǒng)一管理，制定各項醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)，推動標(biāo)準(zhǔn)實施，形成全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化體系，為新時代醫(yī)療保障高質(zhì)量發(fā)展提供支撐。

  （二）基本原則

  1. 堅持頂層設(shè)計、統(tǒng)籌規(guī)劃。圍繞醫(yī)療保障治理現(xiàn)代化建設(shè)目標(biāo)，發(fā)揮國家醫(yī)療保障局在政策指引、體系建設(shè)、組織協(xié)調(diào)等方面的主導(dǎo)作用，統(tǒng)籌推進全國醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作。

  2. 堅持科學(xué)權(quán)威、以人為本。參照國際、國家和行業(yè)已有標(biāo)準(zhǔn)，廣泛征詢意見，凝聚各界共識，科學(xué)制定標(biāo)準(zhǔn)。以規(guī)范管理和提升服務(wù)為出發(fā)點，增強標(biāo)準(zhǔn)的適用性和可及性。

  3. 堅持需求導(dǎo)向、急用先立。根據(jù)醫(yī)療保障改革發(fā)展需要，突出重點，急用先立，分批制定實施各類醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)。以全國醫(yī)療保障信息化建設(shè)為支撐，逐步形成全國統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

  4. 堅持試點先行、平穩(wěn)推進。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)需要，在信息化試點地區(qū)率先貫徹醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)，加強動態(tài)維護，不斷完善修訂，促進標(biāo)準(zhǔn)平穩(wěn)落地，確保群眾就醫(yī)結(jié)算不受影響。

  （三）主要目標(biāo)

  建立國家醫(yī)療保障局主導(dǎo)、相關(guān)部門認(rèn)同、各地協(xié)同推進的標(biāo)準(zhǔn)化工作機制，形成與醫(yī)療保障改革發(fā)展相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化體系。到2020年，在全國統(tǒng)一醫(yī)療保障信息系統(tǒng)建設(shè)基礎(chǔ)上，逐步實現(xiàn)疾病診斷和手術(shù)操作等15項信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的落地使用?！笆奈濉逼陂g，形成全國醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)清單，啟動部分醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)的研究制定和試用完善。

  三、建立健全新時期醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化體系

  （一）完善標(biāo)準(zhǔn)化工作基礎(chǔ)

  1. 開展基礎(chǔ)研究。堅持目標(biāo)導(dǎo)向和問題導(dǎo)向，在國家標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略框架下加強醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)研究，為醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)提供理論依據(jù)和實踐支撐。開展對國外醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的比較研究，提升標(biāo)準(zhǔn)化工作質(zhì)量，促進醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)與其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)銜接。

  2. 建立工作機制。建立上下聯(lián)動、系統(tǒng)合力、職責(zé)分明的醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作機制。國家醫(yī)療保障局歸口管理，集系統(tǒng)之力組織各類標(biāo)準(zhǔn)的研究制定，開展動態(tài)維護和完善修訂等工作。地方醫(yī)療保障部門按照國家統(tǒng)一安排，積極參與標(biāo)準(zhǔn)制定，貫徹實施各項標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)實際需求和區(qū)域特點制定地方標(biāo)準(zhǔn)。

  （二）加強重點領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化工作

  1. 基礎(chǔ)共性標(biāo)準(zhǔn)。建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障基礎(chǔ)共性標(biāo)準(zhǔn)，形成全國醫(yī)療保障系統(tǒng)共建共享、相關(guān)部門單位銜接交換的“通用語言”。包括醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一標(biāo)識、檔案管理規(guī)范等，以及醫(yī)療保障信息化建設(shè)涉及的網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)交換、運行維護等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

  2. 管理工作規(guī)范。完善覆蓋醫(yī)療保障基金管理、業(yè)務(wù)經(jīng)辦管理、醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購管理等工作規(guī)范。包括審核結(jié)算支付、轉(zhuǎn)移接續(xù)、異地結(jié)算、支付方式管理等基金管理和經(jīng)辦業(yè)務(wù)規(guī)范，經(jīng)辦機構(gòu)建設(shè)、經(jīng)辦人員行為等經(jīng)辦體系建設(shè)規(guī)范，醫(yī)療服務(wù)項目與價格以及藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購管理規(guī)范等。

  3. 公共服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)化快捷高效、方便實用的醫(yī)療保障公共服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。包括基本醫(yī)療保險參保登記、信息披露、個人信息查詢等公共服務(wù)規(guī)范,醫(yī)療保障經(jīng)辦部門與定點醫(yī)藥機構(gòu)等第三方機構(gòu)的協(xié)議管理規(guī)范,長期護理保險失能評估標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)項目標(biāo)準(zhǔn)等。

  4. 評價監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)。建立醫(yī)療保障績效考核和服務(wù)評價標(biāo)準(zhǔn)。包括對參保人、參保單位、定點醫(yī)藥機構(gòu)及其工作人員的信用評價標(biāo)準(zhǔn)，以及醫(yī)療保障基金運行監(jiān)控管理規(guī)范、醫(yī)藥服務(wù)價格監(jiān)測規(guī)范等。

  （三）做好標(biāo)準(zhǔn)貫徹實施

  1. 組織試點使用。按照先試點完善、再推廣普及的方式，穩(wěn)妥推進各類醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實施。前期重點開展醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作、醫(yī)療服務(wù)項目、藥品、醫(yī)用耗材4項信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的測試使用，及時總結(jié)經(jīng)驗做法，為其余11項信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的全面實施提供可行經(jīng)驗和示范引領(lǐng)。

  2. 加強動態(tài)維護。組建動態(tài)維護小組，搭建動態(tài)維護平臺，開展醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)維護。做好國家和省級動態(tài)維護工作的協(xié)調(diào)聯(lián)動，加強維護小組與相關(guān)業(yè)務(wù)部門的溝通協(xié)作，提升標(biāo)準(zhǔn)維護效率。組建各類標(biāo)準(zhǔn)咨詢專家團隊，協(xié)助解決重點難點問題。

  3. 促進標(biāo)準(zhǔn)化與信息化融合。利用標(biāo)準(zhǔn)化強化對信息化建設(shè)的基礎(chǔ)支撐，發(fā)揮信息化對標(biāo)準(zhǔn)化工作的提升引領(lǐng)。將信息化貫穿標(biāo)準(zhǔn)化工作全程，提升數(shù)據(jù)收集、分析和整理效率。利用信息化平臺開展事件管理，實行全程留痕。

  4. 做好標(biāo)準(zhǔn)實施的監(jiān)督評價。建立醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督機制，形成科學(xué)合理的考核指標(biāo)和評估辦法。建立標(biāo)準(zhǔn)激勵約束和優(yōu)化改進機制，實施跟蹤調(diào)查和檢查評估，形成制定標(biāo)準(zhǔn)、貫徹實施、監(jiān)督評估、完善修訂等良性循環(huán)，提升醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作實效。

  四、強化醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作保障措施

  （一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)

  各級醫(yī)療保障部門要加強醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，建立相應(yīng)工作機制，夯實工作力量，將標(biāo)準(zhǔn)化工作擺上重要議事日程，科學(xué)合理制定工作規(guī)劃，周密組織實施標(biāo)準(zhǔn)化工作。

  （二）匯聚各方力量

  建立高水平醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化智庫，吸納相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覅⑴c，加強標(biāo)準(zhǔn)化理論研究，提升標(biāo)準(zhǔn)化工作水平。建立與相關(guān)部門、高等院校、社會團體等部門單位的協(xié)作機制，充分發(fā)揮專家作用，為標(biāo)準(zhǔn)的制定貫徹提供支撐。

  （三）加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)

  加大醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)力度，編制培訓(xùn)教材，創(chuàng)新培訓(xùn)方式，提高標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)效率。著重提高標(biāo)準(zhǔn)化從業(yè)人員素質(zhì)，優(yōu)化知識結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)造就一支專業(yè)扎實、經(jīng)驗豐富的標(biāo)準(zhǔn)化人才隊伍。

  （四）加強宣傳引導(dǎo)

  通過各種宣傳媒介，全方位、多角度宣傳解讀醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)及實施成果，提升標(biāo)準(zhǔn)的影響力和公信力。指導(dǎo)相關(guān)機構(gòu)準(zhǔn)確掌握標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、理解標(biāo)準(zhǔn)要求，提高標(biāo)準(zhǔn)化實施水平。在醫(yī)療保障系統(tǒng)內(nèi)普及推廣標(biāo)準(zhǔn)，營造學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、懂標(biāo)準(zhǔn)、用標(biāo)準(zhǔn)的濃厚氛圍。

  附件：醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作、藥品、醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)用耗材四項信息業(yè)務(wù)編碼規(guī)則和方法

  附件：

醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作、藥品、醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)用耗材四項信息業(yè)務(wù)編碼規(guī)則和方法

  一、醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作編碼規(guī)則和方法

  （一）疾病診斷編碼規(guī)則

  ICD-10醫(yī)保版編碼的前3位為“類目”，由1位大寫英文字母加2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示疾病大類；第4位為“亞目”，用1位阿拉伯?dāng)?shù)字表示疾病大類的細分；第5、6位為“延拓的區(qū)分碼（條目）”，用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示臨床疾病診斷名稱。疾病診斷編碼主要結(jié)構(gòu)見圖1。

圖1 疾病診斷編碼主要結(jié)構(gòu)

  （二）手術(shù)操作編碼規(guī)則

  ICD-9-CM3醫(yī)保版編碼全部由阿拉伯?dāng)?shù)字組成，前2位為“類目”，代表手術(shù)章節(jié)；第3位為“亞目”，代表手術(shù)大類；第4位為“細目”，代表手術(shù)大類的細分；第5、6位為“延拓的區(qū)分碼（條目）”，代表具體手術(shù)操作名稱。手術(shù)操作編碼結(jié)構(gòu)見圖2。

圖2 手術(shù)操作編碼主要結(jié)構(gòu)

  （三）中醫(yī)診斷編碼規(guī)則

  中醫(yī)診斷編碼使用“95國標(biāo)”，包含中醫(yī)病名和中醫(yī)證候名編碼，均為由阿拉伯?dāng)?shù)字和大寫英文字母組成的6位碼。中醫(yī)病名和證候名編碼結(jié)構(gòu)見圖3。

圖3 中醫(yī)病名和證候名編碼結(jié)構(gòu)

  二、醫(yī)保藥品編碼規(guī)則和方法

  （一）西藥編碼規(guī)則

  西藥編碼分6個部分共23位，通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示。其中，第1部分是西藥藥品識別碼，第2部分是西藥藥品類別碼，第3部分是西藥藥品名稱碼，第4部分是西藥藥品劑型碼，第5部分是西藥藥品規(guī)格包裝碼，第6部分是西藥藥品企業(yè)碼。西藥編碼結(jié)構(gòu)見圖4。

圖4 西藥編碼結(jié)構(gòu)

  第1部分：西藥藥品識別碼，用1位大寫英文字母“X”表示。

  第2部分：西藥藥品類別碼，對西藥自然屬性進行分類的代碼，采用層次代碼結(jié)構(gòu)。根據(jù)藥品活性物質(zhì)治療解剖系統(tǒng)、治療用途及藥理學(xué)作用劃分，分為4個層級，共5位。其中第1層器官/解剖系統(tǒng)分類采用1位大寫英文字母表示，第2層藥理學(xué)/治療學(xué)分類采用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，第3、4層化學(xué)/藥理學(xué)/治療學(xué)分類分別采用1位大寫英文字母表示。

  第3部分：西藥藥品名稱碼，西藥藥品名稱采用中文通用名稱（不含劑型），原則上不包含命名中的鹽基、酸根部分。西藥藥品名稱碼由藥品名稱拼音首字母碼和藥品名稱碼兩部分組成，共4位。其中藥品名稱首字母碼用1位大寫英文字母表示，藥品名稱碼用3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

  第4部分：西藥藥品劑型碼，西藥藥品劑型除個別使用《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2017年版）中規(guī)定的劑型外，均為藥品注冊的劑型。西藥藥品劑型碼由劑型類別碼和藥品劑型碼2部分組成，共4位。其中劑型類別碼用1位大寫英文字母表示，藥品劑型碼用3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

  第5部分：西藥藥品規(guī)格包裝碼，藥品規(guī)格為藥品注冊批件的規(guī)格，藥品包裝為藥品補充申請批件的包裝。西藥藥品規(guī)格包裝碼由規(guī)格碼和包裝碼2部分組成，共4位。其中，規(guī)格碼用2位阿拉伯?dāng)?shù)字或大寫英文字母表示，包裝碼用2位阿拉伯?dāng)?shù)字或大寫英文字母表示。

  第6部分：西藥藥品企業(yè)碼，藥品企業(yè)為藥品注冊批件的生產(chǎn)單位或公司名稱。西藥藥品企業(yè)碼為國家藥品監(jiān)督管理部門藥品本位碼中的5位藥品企業(yè)代碼。

  （二）中成藥編碼

  中成藥編碼分5個部分共20位，通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示。其中，第1部分是中成藥藥品識別碼，第2部分是中成藥藥品類別碼，第3部分是中成藥藥品名稱碼，第4部分是中成藥藥品規(guī)格包裝碼，第5部分是中成藥藥品企業(yè)碼。中成藥編碼的結(jié)構(gòu)見圖5。

圖5 中成藥編碼結(jié)構(gòu)

  第1部分：中成藥藥品識別碼，用1位大寫英文字母“Z”表示。

  第2部分：中成藥藥品類別碼，根據(jù)中成藥功能主治劃分，采用層次分類結(jié)構(gòu)，分4個層級，共5位。其中，第1層功能主治采用1位大寫英文字母表示，第2層功能主治分類采用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，第3層功能主治分類采用1位大寫英文字母表示，第4層功能主治分類采用1位大寫英文字母表示。

  第3部分：中成藥藥品名稱碼，中成藥藥品名稱采用中文通用名稱（含劑型）。中成藥藥品名稱碼由藥品名稱首字母碼和藥品名稱碼2部分組成，共5位。藥品名稱首字母碼用1位大寫英文字母表示，藥品名稱碼用4位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。由于中成藥藥品名稱中包含品種劑型，故不再對中成藥劑型另行賦碼。

  第4部分：中成藥藥品規(guī)格包裝碼，藥品規(guī)格為藥品注冊批件的規(guī)格，藥品包裝為藥品補充申請批件的包裝。中成藥藥品規(guī)格包裝碼由規(guī)格碼和包裝碼2部分組成，共4位。其中規(guī)格碼用2位阿拉伯?dāng)?shù)字或大寫英文字母表示，包裝碼用2位阿拉伯?dāng)?shù)字或大寫英文字母表示。

  第5部分：中成藥藥品企業(yè)碼，藥品企業(yè)為藥品注冊批件的生產(chǎn)單位或公司名稱。中成藥藥品企業(yè)碼為國家藥品監(jiān)督管理部門藥品本位碼中的5位藥品企業(yè)代碼。

  三、醫(yī)療服務(wù)項目編碼規(guī)則和方法

  醫(yī)療服務(wù)項目編碼分4個部分共15位，通過阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示。其中，第1部分為行政區(qū)劃編碼，第2部分為基礎(chǔ)編碼，第3部分為項目分解編碼，第4部分為項目加收編碼。醫(yī)療服務(wù)項目編碼結(jié)構(gòu)見圖6。

  第1部分：行政區(qū)劃編碼，采用國家標(biāo)準(zhǔn)行政區(qū)劃代碼前兩位編碼，用“00”表示國家統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)項目，用“11”、“12”等表示相關(guān)省份的臨時醫(yī)療服務(wù)項目。

  第2部分：基礎(chǔ)編碼，采用《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范（試行2001年版）》（2007年修訂）版編碼，用9位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

  第3部分：項目分解編碼，按照醫(yī)療服務(wù)項目內(nèi)涵規(guī)定可分解的非收費項目的識別碼，用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

  第4部分：項目加收編碼，對醫(yī)療服務(wù)項目補充收費的附加標(biāo)識碼，用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

  四、醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼規(guī)則和方法

  醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼分5個部分共20位，通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示。其中第1部分是耗材標(biāo)識碼，第2部分是分類碼，第3部分是通用名碼，第4部分是產(chǎn)品特征碼，第5部分是生產(chǎn)企業(yè)碼。醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼結(jié)構(gòu)見圖7。

圖7 醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼結(jié)構(gòu)

  第1部分：耗材標(biāo)識碼，用1位大寫英文字母“C”表示。

  第2部分：分類碼，根據(jù)醫(yī)用耗材學(xué)科、用途、部位、功能劃分，用6位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

  第3部分：通用名碼，創(chuàng)建全國統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材通用名碼，用3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

  第4部分：產(chǎn)品特征碼，根據(jù)耗材材質(zhì)、規(guī)格等特征賦予的代碼，用5位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

  第5部分：生產(chǎn)企業(yè)碼，依據(jù)醫(yī)療器械注冊證或備案憑證為耗材生產(chǎn)企業(yè)賦予的唯一代碼，用5位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

  鏈接：一圖讀懂 國家醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)